3C消防產品質量保證能力解讀(四):生產過程控制和過程檢驗
規則條款:
A.4 生產過程控制和過程檢驗
A.4.1 工廠應對生產的關鍵工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工藝作業指導書,使生產過程受控。
解讀:
1.過程控制:指從關鍵元器件、材料的采購直到加工出成品的全過程中對半成品、成品的質量進行監視、修正和控制的活動。
2.過程檢驗:指在過程控制中對關鍵元器件、材料、半成品、成品的規定參數進行的檢測和驗收。
3.工廠應明確指明哪些生產過程工序對認證產品的關鍵特性和參數(安全、性能、環保)起著重要作用,通常在工藝流程圖上用★注明。
4.工廠應對關鍵工序崗位人員的能力提出具體要求,并保證在崗人員的能力符合規定的要求,對于有資質要求的應取得相應資質證書。關鍵工序操作人員上崗前應經過相應培訓,并具備相應的操作能力,培訓時應有培訓記錄并保存。
5.工藝作業指導書是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業活動的復雜程度等有關。并非所有的工序都需要工藝作業指導書,只有在確認沒有文件規定就不能保證認證產品質量時,工藝作業指導書才是必需的,通常關鍵工序需制定相應的工藝作業指導書。
6.工藝作業指導書應明確工藝的步驟、方法、要求等,必要時,可包括對工藝過程監控的要求。在相應的作業工序上應有工藝作業指導書的有效版本,操作人員應能按照作業指導書進行操作。
規則條款:
A.4.2 產品生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證生產環境滿足規定的要求。
解讀:
1.環境條件包括:溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度等。
2.工廠應識別認證產品生產過程中為達到其符合要求所需的工作環境,并能提供和管理相應環境符合要求。
3.工廠應對環境條件做出明確規定,包括具體的參數及控制要求等,并保證只有在規定的環境條件得到滿足時才能進行生產活動。
規則條款:
A.4.3 可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。
解讀:
1. 工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控的兩種情況:a. 過程的結果不能通過以后的檢驗和試驗完全驗證,或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結果;b.過程對最終產品的安全質量、主要性能有重大影響。
2. 當過程參數和產品特性失控會使認證產品的質量失去保障時,應對此種可能做出相應的補救規定。
3. 當過程參數和產品特性是以特定的軟件進行監控時,生產廠應有相應的措施或規定,保持軟件的正確使用,防止非正常使用。
規則條款:
A.4.4 工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度。
解讀:
1. 與生產認證產品相關的生產設備都需要進行維護和保養,并建立相應的維護保養制度。
2. 維護和保養制度中的規定應確保生產設備正常運轉并處于完好的技術狀態,且能生產出符合要求的認證產品。
3. 企業應制定維護保養計劃,并在維護保養完成后填寫相應的記錄。
規則條款:
A.4.5 工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗,以確保產品及零部件與認證樣品一致。
解讀:
1.工廠應針對認證產品的特點,在其形成的適當階段設立檢驗點,并明確其要求。
2.在檢驗點上,須用明確的表示方法(如圖紙、圖片、模型、描述說明等)標明認證樣品的特點(如名稱、規格、型號、尺寸等)。
3. 在檢驗點上,必要時應有相應的過程檢驗規程,并填寫相應的檢驗記錄。
4. 檢驗的目的是為了確保認證產品的一致性。
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